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英国警示肿瘤坏死因子-α抑制剂的结核病重新激活风险 - 家庭医生在线药品频道频道

时间:2021-01-19 来源:菜谱大全家常菜
 

英国药品和健康产品管理局(MHRA)在2014年4月发布的《药物安全更新》(Drug Safety Update)中警示,在坏死因子-α抑制剂(TNF-α)治疗期间,或潜伏性结核病重新激活的可能性增大,严重可导致死亡。建议在使用该药治疗前对患者身体状况进行全面诊断,并进行密切监测。

肿瘤坏死因子-α抑制剂(Tumour necrosis factor alpha inbibitors)是一种生物药,能够阻断促炎细胞因子TNF-α。英国授权的TNF-α抑制剂包括阿达木单抗、赛妥珠单抗、依那西普、戈利木单抗和英夫利西单抗。TNF-α抑制剂在英国获批用于治疗炎性和自身免疫陕西癫痫三甲医院性疾病,如类、、Crohn氏病、、及银屑病性关节炎。

TNF-α在炎症形成过程中起重要作用,并参与自身免疫以及对抗的免疫反应,抑制TNF-α会增加患感染性疾病风险,也会增加潜伏性结核病重新激活的风险。在大规模观察性研究中已证实使用TNF-α抑制剂治疗的患者中结核病的风险增加。现已收集较多相关病例为肺外结核,表现为局部或播散性疾病。最新报告的1例病例,一名接受TNF-α抑制剂治疗的患者死于结核病,但其治疗前未被诊断出患有结核病。

MHRA建议在开始TNF-α抑制剂治疗前筛选患者的活动性和潜伏性结核病,评估内容包括:既往可能与结核病接触的详细病史;任何免疫孝感癫痫的治疗医院,有哪几家抑制剂治疗史;结核菌素皮肤试验;胸片。评估的结果在患者警示卡上记录。对于确诊为患有活动性或其他重度感染病的患者禁止使用TNF-α抑制剂;对于诊断为潜伏性结核病或疑似潜伏性结核病,应在感染治愈后方可使用TNF-α抑制剂治疗。同时在治疗前、治疗期间和治疗后密切监测感染性疾病(包括结核病)患者。医生应注意结核菌素皮试结果假阴性的风险,尤其是重症或免疫功能低下的患者。以上情况请咨询结核病治疗专科医生,并认真评估TNF-α抑制剂治疗的效益风险平衡。MHRA将继续通过黄卡计划接收TNF-α抑制剂治疗患者的结核病报告,包括死亡病例报告。

给患者的建议 告知所有患者,在TNF-α抑制剂治疗期间和治疗后若发生结核病的症状(如持续、、低烧),应该寻求医生的意见。

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给予接受TNF-α抑制剂治疗的患者一张患者警示卡,其中包括结核病和其他感染性疾病的风险信息。

资料来源:国家食品药品监督管理总局

(责任编辑:蔡妙莹 )

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